MedAccred - Prozessmanagementsystem für die Medizintechnik

 

MedAccred ist ein von PRI (Performance Review Institute) verwaltetes Prozessmanagementsystem zur Sicherstellung qualitativ hochwertiger, kritischer Herstellungsprozesse in der gesamten Lieferkette des medizinischen Geräts. MedAccred wurde aus dem NADCAP Programm der Luftfahrtindustrie abgeleitet und regelt unter anderem die Handhabung von Spezialprozessen, wie zum Beispiel Wärmebehandlung, Schweißen, Sterilisation usw. Für den Bereich Pyrometrie in der Wärmebehandlung ist der AMS 2750 Standard maßgeblich. Herausgeber des AMS 2750 Standards ist die SAE International Group.

Zur Vermeidung von Produktionsmängeln müssen die genannten Spezialprozesse und deren Produkte während der Herstellung sehr sensibel gehandelt bzw. überprüft werden. Diese Vorgehensweise hat das Ziel, das Risiko für den späteren Patienten auf ein Minimum zu reduzieren. Das durch den Prozesseigner aufgebaute Prozessmanagementsystem wird abschließend offiziell vom PRI auditiert und fortlaufend überwacht.

Als Basis wird das Qualitätsmanagementsystem EN ISO 13485 zu Grunde gelegt.

m. milde - heat treatment and nadcap consulting service verfügt über eine jahrelange Erfahrung im Bereich Prozessmanagementsysteme und gewährleistet somit einen effizienten Umgang mit Normen und Regelwerke.

Für Unternehmen, welche sich auf eine MedAccred Auditierung vorbereiten möchten, ist eine neutrale Bestandsaufnahme der betrieblichen Gegebenheiten von größter Bedeutung.

Das Ergebnis der Bestandsaufnahme ist Grundlage für eine passgenaue Umsetzung aller notwendigen Maßnahmen bis zur offiziellen Auditierung.

Die MedAccred Zertifizierung kann allein durch PRI (Performance Review Institute) durchgeführt werden.

 

Leistungsangebot von m. milde - heat treatment and nadcap consulting service:

  • Betriebsanalyse gemäß PRI Checkliste(n)
  • Erstellung Maßnahmenkatalog
  • Maßnahmenumsetzung / Systemaufbau
  • Durchführung von Prozessaudits
  • Schulungen / Workshops
  • Unterstützung / Leitung Zertifizierungsaudit
  • Auditnachbereitung
  • Aufrechterhaltung des Prozessmanagementsystems

 

m. milde - heat treatment and nadcap consulting service stellt Ihnen sofort Kompetenz zur Verfügung und hilft Ihnen, Ihre Betriebsziele sicher und zeitnahe zu erzielen.

m. milde - heat treatment and nadcap consulting service bietet Ihnen die Möglichkeit eines Rundum-Sorglos-Paketes. Vom ersten Selbstaudit bis zum MedAccred Zertifikat und anschließender Aufrechterhaltung des Prozessmanagementsystems. Alles aus einer Hand!

 

Weitere Informationen finden Sie in der Rubrik Downloads.

 

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