MedAccred Prozessmanagementsystem

MedAccred ist ein von PRI (Performance Review Institute) verwaltetes Prozessmanagementsystem zur Sicherstellung qualitativ hochwertiger, kritischer Herstellungsprozesse in der gesamten Lieferkette des medizinischen Geräts. MedAccred wurde aus dem NADCAP Programm der Luftfahrtindustrie abgeleitet und regelt unter anderem die Handhabung von Spezialprozessen, wie zum Beispiel Wärmebehandlung, Schweißen, Sterilisation usw. Für den Bereich Pyrometrie in der Wärmebehandlung ist der AMS 2750 Standard maßgeblich. Herausgeber des AMS 2750 Standards ist die SAE International Group.

Zur Vermeidung von Produktionsmängeln müssen die genannten Spezialprozesse und deren Produkte während der Herstellung sehr sensibel gehandelt bzw. überprüft werden. Diese Vorgehensweise hat das Ziel, das Risiko für den späteren Patienten auf ein Minimum zu reduzieren. Das durch den Prozesseigner aufgebaute Prozessmanagementsystem wird abschließend offiziell vom PRI auditiert und fortlaufend überwacht.